Uvoz medicinskih pripomočkov iz Kitajske lahko občutno zniža vaše nabavne stroške in vam ponudi prilagodljive možnosti proizvajalca originalne opreme -, vendar prinaša tudi regulativno, kakovostno in logistično tveganje. Manjkajoče potrdilo, neuspešen pregled ali zamuda na carini vas lahko stanejo tedne in tisoče dolarjev. Ta-vodnik po-korakih vodi prve-izkušene uvoznike skozi celoten postopek, od definicije izdelka do dostave.
1. korak: Določite izdelek in predpise vašega ciljnega trga
Začnite tako, da razvrstite svojo napravo (na primer termometer razreda I ali merilnik krvnega tlaka razreda II). Predpisi se razlikujejo glede na trg: EU zahteva oznako CE v okviru MDR, ZDA zahtevajo registracijo in uvrstitev na seznam FDA, drugi trgi pa imajo svoje organe. Vaš ciljni trg odloča, katere certifikate mora vaš dobavitelj že imeti -, zato to potrdite, preden izberete katero koli tovarno.
2. korak: dobavitelji virov in veterinarjev
Iščite proizvajalce, ne samo trgovske družbe. Ocenite certifikate, zmogljivost tovarne in komunikacijo. Zahtevajte tovarniško revizijo ali video klic v živo s proizvodno linijo. V ožji izbor izberite dva ali tri dobavitelje in primerjajte njihove certifikate, MOQ in odzivnost. Tovarna, ki zastavlja ostra vprašanja o vašem trgu in specifikacijah, je običajno boljši partner kot tista, ki takoj ponudi vse.
3. korak: Zahtevajte vzorce in preverite kakovost
Vedno naročite vzorce pred kakršnim koli naročilom v razsutem stanju. Preizkusite jih glede na svojo specifikacijo - natančnost, čas branja, kakovost izdelave, embalažo in označevanje. Ugledni dobavitelji zaračunavajo vzorce; tovarna, ki ponuja brezplačne vzorce brez vprašanj o kvalifikaciji, morda nekaj skriva. Vzorec shranite kot merilo kakovosti za poznejšo proizvodnjo.
4. korak: Potrdite certifikate in dokumentacijo
Ne sprejmite fotografije izdelka z logotipom certifikata. Zahtevajte dejanske številke potrdil in poročila o preskusih ter jih preverite v zbirki podatkov regulatorja (na primer v zbirki podatkov FDA ali zbirki podatkov EU NANDO). Za lastno datoteko o skladnosti boste potrebovali izjavo o skladnosti, tehnično dokumentacijo in dobaviteljeve certifikate CE/FDA/ISO 13485.
5. korak: Pogajajte se o ceni, MOQ in času dobave
Pojasnite, ali so ponudbe EXW (ex-works) ali FOB (named port). Dogovorite se za poskusno-MOQ naročilo, množično MOQ in realne dobavne roke - v-enotah na zalogi so pogosto odposlane v enem tednu, medtem ko naročila OEM trajajo dlje. Preden plačate, v pisni obliki navedite plačilne pogoje (kot je depozit in stanje pred odpremo) in kaj se zgodi z napakami.
6. korak: Pregled proizvodnje in kakovosti
Ko se proizvodnja začne, prosite za fotografije napredka in pri večjih naročilih organizirajte-inšpekcijo pred odpremo - bodisi vaša lastna ekipa bodisi tretja-podjetje QC (SGS, Bureau Veritas, Intertek). Potrdite 100-odstotni končni pregled in da se dokončane enote ujemajo z vašim odobrenim vzorcem. To je najcenejša točka za lovljenje napak.
7. korak: Pošiljanje, carina in uvozne dajatve
Izberite pomorski prevoz za velika naročila ali letalski prevoz za nujna. Potrdite oznako HS, stopnjo uvozne dajatve in vse zahteve za uvozno dovoljenje v vaši državi. Pripravite svojega carinskega posrednika z dokumenti CE/FDA, računom, pakirnim seznamom in tovornim listom. Medicinski pripomočki se včasih soočijo z dodatnim pregledom na meji - popolna dokumentacija je tisto, zaradi česar se vaša pošiljka premika.
8. korak: plačilo, garancija in ponovno naročilo
Preostanek poravnajte šele po pregledu in pred odpremo. Potrdite garancijske pogoje in dobavo-nadomestnih delov za okvare. Ohranite stik s svojim dobaviteljem za ponovna naročila in prihodnji razvoj izdelkov - zanesljiva tovarna postane dolgoročna-prednost, ne le-enkraten vir.
Zakaj Trump Medical olajša uvoz
Podjetje Trump Medical, ustanovljeno leta 2011, je proizvajalec s certifikatom ISO 13485-v Yiwuju na Kitajskem, s termometri, merilniki krvnega tlaka, nebulatorji, merilniki glukoze, pulznimi oksimetri in slušnimi pripomočki s certifikatoma CE in FDA-. Nudimo-podporo na enem mestu - nabavo, OEM/ODM, pregled kakovosti in pošiljanje - po nizki MOQ, z naročili na zalogi, ki so poslana v 7 dneh. Poskrbimo za tovarniško stran, da se lahko osredotočite na svoj trg.
Ste pripravljeni na uvoz medicinskih pripomočkov iz Kitajske?Pošljite svoj seznam izdelkov in ciljni trgza podrobno ponudbo in kontrolni seznam skladnosti.
